Ozempic 末日:GLP-1 药物短缺结束的影响
Astral Codex Ten
Astral Codex TenThe Ozempocalypse Is Nigh
抱歉,只有在药物短缺时你才能获得药物。
目前,美国有三种 GLP-1 药物获批用于减肥:
- Semaglutide (Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®)
- Tirzepatide (Mounjaro®, Zepbound®)
- Liraglutide (Victoza®, Saxenda®)
但是,Liraglutide 明显不如其他药物,大多数人更喜欢 Semaglutide 或 Tirzepatide。这些药物每月花费约 1000 美元,而且很少有保险覆盖,这使得大多数美国人无法负担。 …… 如果 你像个傻瓜一样从制药公司购买它们。在过去的三年里,这些药物一直短缺。FDA 法规规定,在短缺期间,允许药品合成药房在未经专利持有人许可的情况下提供药物(链接)。实际上,这意味着他们从中国获得廉价的肽,在内部进行一些最少的安全测试,然后在网上销售。
因此,在过去的三年里,与合成药房合作的远程医疗初创公司以每月约 200 美元的价格出售这些药物。超过 两百万 美国人利用这个漏洞廉价获得减肥药。但是,一直存在一个挥之不去的问题——短缺结束时会发生什么?许多人必须永久使用 GLP-1 药物,否则他们可能会恢复失去的体重。但是,许多人无法负担每月 1000 美元。他们会怎么样?
现在我们将知道答案。在去年年底,FDA 宣布短缺结束。合成药房对该决定提出上诉,但 FDA 最近 确认 其决定是最终的。截至 3 月 19 日(对于 Tirzepatide)和 4 月 22 日(对于 Semaglutide),合成药房将不再能够出售廉价的 GLP-1 药物。
让我们花点时间想想这里真正的受害者:远程医疗公司的股东。
一些合成药房已经告诉他们的客户另寻他处,但并非所有人都会平静地走进那个良夜。我看到远程医疗公司提出了一些绝对令人惊叹的医药法律理论,例如:
- 如果患者无法耐受市售剂量并且需要特殊的合成剂量,则允许合成药房向患者提供药物。也许我们以前使用 Semaglutide 0.5 mg 的患者现在需要,呃,Semaglutide 0.51 mg。事实上,他们需要 恰好 0.51 毫克,否则他们会死!由于制药公司不生产 0.51 毫克剂量,因此必须进行合成,我们仍然可以出售它。
- 如果患者需要在完全相同的时间服用两种药物,则允许合成药房向患者提供特殊混合药物。也许我们以前使用 Semaglutide 0.5 mg 的患者现在需要,呃,Semaglutide 和 随机维生素 的混合物。他们需要混合随机维生素,否则他们会死。由于制药公司不生产与我们完全相同的随机维生素混合的 Semaglutide,因此必须进行合成,我们仍然可以出售它。
- 如果患者需要配制用于非常规给药途径的药物,则允许合成药房向患者提供药物。我们所有的患者都患上了严重的针头恐惧症,抱歉,所以他们需要 Semaglutide 软糖。由于制药公司不生产 Semaglutide 软糖,因此必须进行合成,我们仍然可以出售它(感谢 Recursive Adaptation 上的文章 链接,关于这个策略)。
我不是律师,但这都很愚蠢。这些公司在想什么?
他们可能希望他们可以将愚蠢的部分推卸给医生。医疗保健领域的其他人都应该按照医生的指示去做,特别是如果医生使用了神奇的词语“医学上必要”。因此,药房和远程医疗初创公司(大公司,易于监管)可以告诉医生(随机个人,难以监管)“眨眼暗示,也许您的患者可能需要恰好 0.51 毫克的 Semaglutide,点点头眨眼”。医生可以开出恰好 0.51 毫克 Semaglutide 的处方,添加一条注释,说明不寻常的剂量是“医学上必要的”,然后其他所有人都可以“清白地”“良心地”提供它。如果制药公司起诉药房或远程医疗初创公司,他们会说“我们只是将患者与医生联系起来并按照他们的指示行事!”如果制药公司起诉 医生 ,制药公司可能会胜诉,但也许远程医疗公司可以比制药公司起诉他们更快地找到可以承担风险的医生。
制药公司可能仍然会因远程医疗初创公司和药房所做的点头和眨眼的准确数量而起诉它们。但如果这些药房将自己限制为继续为现有患者提供服务,那么他们可能不想承担公关方面的打击。或者也许有太多的药房无法全部追捕。或者也许 DOGE 会解雇 FDA 的所有人,问题就会自行解决。我不知道——我真的不期望任何这些会起作用,但从股东价值的角度来看,它胜过躺下等死。
但是,合成商并不是唯一聪明的人。Novo Nordisk 和 Eli Lilly 分别是 Semaglutide 和 Tirzepatide 背后的制药公司,他们开设了面向消费者的业务,介于传统医生预约和正在被禁止的远程医疗/合成商模式之间。因此,例如,Lilly Direct 提供“为您寻找医生”(我认为这意味着您与 Eli Lilly 的傀儡进行远程医疗,他们总是给您您想要的药物)并“将药物直接交付给您”。价格取决于剂量,但平均剂量约为 500 美元——因此大约介于廉价的合成价格和通常的保险价格之间。还不错。
制药公司不喜欢基于剂量的定价(也就是说,10 毫克剂量的收费是 5 毫克剂量的两倍)。他们反对的部分原因是伦理方面的——有些人有不寻常的基因,使得他们需要更高的剂量,并且似乎对这些人因遗传不幸而收取两倍的费用是不公平的。但也有一个经济方面的反对意见——他们想收取客户可以承受的最高金额,但如果他们向一部分因遗传不幸的人收取的费用是他们可以承受的两倍,那么这些人就不会购买他们的药物。因此,他们通常以相似的价格出售所有剂量,从而打开了一个套利机会:如果他们以每月 500 美元的价格出售 5 毫克和 10 毫克,而您需要 5 毫克,那么购买 10 毫克剂量,一次服用一半,将您一个月的供应量延长到两个月,并获得 250 美元/月的有效成本。但是,在这里,Eli Lilly 正在做一些我从未见过的狡猾的事情。他们正在以单剂量小瓶出售他们的药物, 故意不含防腐剂 ,因此您需要在打开小瓶后立即服用整个剂量——套利将不起作用!因此,尽管这在纸面上看起来像是 300 美元的价格上涨(200 美元到 500 美元),但对于以前利用剂量套利的人来说,涨幅会更高。
GLP-1 用户 subreddit 上的情绪是严峻但具有反抗精神的。
有些人正在囤货。GLP-1 药物在冰箱中至少可以保存一年。如果您同时注册四家 GLP-1 远程医疗合成公司并从每家公司订购三个月的药物,那么您可以获得十二个月的药物。也许在十二个月内,FDA 会改变主意,或者药房的疯狂法律策略会奏效,或者 Trump 会入侵丹麦,争夺格陵兰,并将 Novo Nordisk 的专利作为战利品夺走,或者有人最终会找到一种有效的饮食。
其他人 正在 变成业余化学家。您可以从中国廉价订购 GLP-1 肽。一旦你有了肽,你所要做的就是把它放在适量的抑菌水中。理论上,这并不比任何其他粉末与水混合的任务更难。但是这一次,如果你做错了什么,或者不够干净,你可能会给自己带来可怕的感染,或者使药物失效,或者意外地服用 100 倍的药物,最终体重为负,漂浮到空中并永远迷失。ACX 无法凭良心推荐这种廉价、常见且很棒的解决方案。
但总的来说,我认为过去的两年是半自由市场医学中一个有趣的实验。我不是指专利侵权——如果你侵犯专利,你可以廉价出售药物,这并不奇怪——我指的是其他一切。在过去的三年里,约有 200 万人通过监管较少的供应链直接向消费者提供复杂的肽,几乎没有医疗监督的遮羞布,而且效果 很好 。副作用并不比任何其他药物多。想减肥的人减肥了。与必须等待官方供应链满足需求、获得真正的医生、花费数千美元的医生就诊、申请保险覆盖以及每隔几周去药房领取下一个处方相比,患者的时间更加方便。现在制药公司已经注意到这一点,并且正在研究符合专利的相同想法的版本。希望未来会有更多像这样的创意商业模式。