CURE ID App：临床医生报告现有药物新用途的应用

CURE IDExternal Link Disclaimer 是一个基于互联网的知识库，临床界可以通过网站、智能手机或其他移动设备报告现有药物在治疗难治性传染病方面的新用途。 该平台能够从医疗保健提供者处众包医疗信息，以促进针对被忽视疾病的新疗法的开发。 CURE ID 是 FDA 与美国国立卫生研究院 (NIH) 下属的国家转化科学推进中心 (NCATS) 之间的合作项目。 FDA 和 NIH 还在与世界卫生组织和美国传染病学会合作，评估 CURE ID 的全球效用。

该知识库会记录药物用于新疾病、新人群、新剂量或新组合时的临床结果。 医疗保健专业人员通常可以选择开具或使用合法销售的人用药品或医疗器械，用于未经批准或未获许可的用途，只要他们认为这种未经批准的用途在医学上适合个体患者。 系统地收集 app 中的真实世界经验将有助于识别药物候选者以进行额外研究，鼓励进一步的药物开发，并为医生提供一个共享信息的资源，在针对新用途，尚无经 FDA 批准的、证实安全有效的产品时提供帮助。 将已批准的药物重新用于新的临床用途，可能会为治疗很少或没有治疗选择的疾病和病症提供有效的药物开发途径。

该 app 的工作方式是，从医疗保健提供者处收集关于他们使用已批准产品进行未经批准用途的简单病例报告表。 除了查看相关的临床试验和在 clinicaltrials.gov 上开放招募的试验之外，用户还可以浏览已记录的病例集合，包括治疗结果。 App 用户还可以参与治疗讨论论坛，与全球的同行提供者互动。

在 COVID-19 公共卫生紧急事件中的有效工具

FDA 和 NCATS 对 CURE ID 进行了关键更新，使其在 COVID-19 公共卫生紧急事件中成为更有效的工具。 这些更新使临床医生可以更轻松地报告他们治疗无法参与临床试验的 COVID-19 患者的真实世界经验。

现在有一个针对 COVID-19 定制的更新的病例报告表，以及与其它真实世界数据和临床试验平台协调一致的数据字段。 该 app 还允许临床医生输入与 COVID-19 治疗相关的数据，不良事件会自动与 Medwatch 共享。 （自愿向 CURE ID 提交病例不能替代向监管和公共卫生机构提交信息，如果需要的话）。

完整的病例报告表仍然高度集中，并且可以由任何有权访问患者病历的工作人员在几分钟内完成。

CURE ID 包含提交给 clinicaltrials.gov 的几乎所有 COVID-19 药物、生物制剂和疫苗的临床试验的信息，以及相关的期刊文章、新闻文章和事件，这些项目几乎每天都会更新。 所有用户都可以看到临床医生通过电子病例报告表提交的去标识化数据。 这些数据可以作为完整的个人病例报告以及多个聚合在一起的报告提供，从而提供实时信息和完整的数据透明度。

CURE ID 于 2013 年启动，并有望成为一项长期计划，因为关键路径研究所正在代表 FDA 和 NCATS 召集一个公私合作伙伴关系，称为 CURE Drug Repurposing CollaboratoryExternal Link Disclaimer。 它将首先进行一个试点，重点是通过 CURE ID 平台进一步开发 COVID-19 的药物。 该合作组织将展示如何使用临床医生实时共享的数据来为正在进行和将来的临床试验以及潜在的药物标签提供信息。

个人可以访问 CURE ID 网站 hereExternal Link Disclaimer 或通过在 iTunes App 或 Google Play Store 中搜索 “CURE ID” 来下载该 app。 鼓励有兴趣与合作组织合作的机构联系 cdrc@c-path.org。