临床试验：新型营养配方有效治疗肠道菌群过度生长

Clinical trial: novel nutritional formula treats gut microbial overgrowth

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一项临床试验评估了新型营养配方 mBiota Elemental 对小肠细菌过度生长（SIBO）和肠道产甲烷菌过度生长（IMO）的疗效。结果显示，73%的受试者呼吸测试恢复正常，83%的受试者症状得到缓解。该配方能降低关键肠道微生物丰度，改善腹胀、腹部不适等症状，且无严重不良反应。研究表明，mBiota Elemental 是一种有效的非抗生素饮食疗法，其适口性改善了元素饮食的依从性。

临床试验发现新型营养配方有效治疗肠道菌群过度生长

作者：Justin Jackson，Medical Xpress

intestine Credit: CC0 Public Domain

Cedars-Sinai的研究人员开发了一种新型营养配方，即mBiota Elemental，这是一种适口性良好的元素饮食（PED），可以减少关键肠道微生物群的丰度，并改善小肠细菌过度生长（SIBO）和肠道产甲烷菌过度生长（IMO）患者的症状。

使用mBiota Elemental进行的干预测试显示，大多数参与者的呼吸测试恢复正常，症状得到缓解，且没有发生严重或重大的不良事件。

元素饮食是高度易消化的营养配方，包含游离氨基酸、简单碳水化合物、少量脂肪和必需微量营养素。元素饮食旨在提供完整的营养，同时最大程度地减少对消化系统的刺激，已用于克罗恩病、嗜酸性食管炎/胃肠炎和慢性胰腺炎等疾病。

肠道微生物过度生长综合征，包括SIBO和IMO，涉及胃肠道中异常高水平的大肠菌群细菌或产甲烷古菌。抗生素仍然是主要的治疗方法，但仅在约一半的SIBO病例中才能实现正常化，而在IMO中则更少。复发很常见，通常需要重复使用抗生素疗程，这可能对整体微生物群产生有害影响。

先前的回顾性研究结果表明，元素饮食可能减少微生物过度生长，但尚无前瞻性临床试验在SIBO或IMO患者中对此进行测试。在实践中，元素饮食的使用受到适口性差的限制，这会影响儿童和成人人群的依从性。

在这项名为“Effect, tolerability, and safety of exclusive palatable elemental diet in patients with intestinal microbial overgrowth”的研究中，研究人员在_Clinical Gastroenterology and Hepatology_上发表了一项前瞻性、开放标签的临床试验，以评估一种新型PED在患有SIBO和/或IMO的成年受试者中的效果、耐受性和安全性。

共有30名根据乳果糖呼吸测试确诊为SIBO、IMO或两者的成年人参加了试验。所有参与者接受为期两周的mBiota Elemental PED疗程，然后是为期两周的常规食物再引入期。

研究人员使用了结构化症状问卷、每日视觉模拟量表评分、通过人工智能进行的粪便图像分析、呼吸气体测量、粪便样本的16S rRNA基因测序以及用于史密斯甲烷杆菌的数字PCR分析。使用生物电阻抗测量身体成分，并使用血液测试监测电解质和葡萄糖。

所有30名参与者都完成了为期两周的mBiota Elemental试验。 73%的受试者呼吸测试恢复正常。 83%的受试者报告症状得到充分的整体缓解。

呼出的甲烷和氢气水平显着降低，平均最大甲烷从41 ppm降至12 ppm，氢气从43 ppm降至12 ppm。在IMO或IMO/SIBO受试者中，空腹每日甲烷水平在干预的第五天降至5 ppm以下。

粪便微生物组分析显示，到试验结束时，关键微生物群（包括Prevotella_9和Fusobacterium）的相对丰度降低。数字PCR分析表明，在基线时可检测到史密斯甲烷杆菌的受试者中，有92%的人到试验结束时水平降低或无法检测到。经过PED后，氢气产生从早期（小肠）峰值转变为后期（结肠）上升，表明肠道中的发酵区域发生了改变。

症状跟踪显示，在PED阶段，腹胀、腹部膨胀、腹部不适、便秘和肠胃胀气等症状得到了显着改善。在食物再引入阶段，包括腹痛、疲劳、腹泻、尿急和脑雾在内的其他症状也得到了改善。空腹电解质（钠、钾、氯化物、碳酸氢盐）和葡萄糖在整个过程中保持在正常范围内，从而解决了元素饮食常见的安全问题。

没有报告严重或重大的不良事件。轻微的副作用包括腹泻、痉挛、恶心、疲劳、烧心、打嗝、尿急和短暂的痔疮出血。受试者体重减轻约3公斤，主要是由于全身脂肪和内脏脂肪的减少。

研究结果表明，短期疗程的mBiota Elemental可能为管理SIBO和IMO提供一种有效的非抗生素饮食方法。

所有参与者都完成了整个疗程，作者将这一依从率归因于该配方在口味、气味和质地方面的改善，从而克服了长期以来使用元素饮食的障碍。

该配方的适口性可能提高元素饮食在微生物过度生长综合征患者中的临床效用。还需要进一步的对照试验来评估长期结果和潜在机制。

更多信息： Ali Rezaie 等人，Effect, tolerability, and safety of exclusive palatable elemental diet in patients with intestinal microbial overgrowth，Clinical Gastroenterology and Hepatology (2025)。 DOI: 10.1016/j.cgh.2025.03.002

期刊信息： Clinical Gastroenterology and Hepatology

引用： 临床试验发现新型营养配方有效治疗肠道菌群过度生长 (2025, 4月 22日) 发布于 2025年4月24日，来源 https://medicalxpress.com/news/2025-04-clinical-trial-nutritional-formula-effectively.html

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