迷走神经刺激(Vagus Nerve Stimulation, VNS)消除 PTSD

PTSD 研究的下一步——一项双盲、安慰剂对照的 2 期初步研究——正在 Dallas 和 Austin 进行中。 Credit: Neuroscience News

FeaturedNeurosciencePsychology ·May 6, 2025

概要： 一项开创性的临床研究发现，将迷走神经刺激 (VNS) 与传统疗法结合使用，可在治疗后长达六个月的时间内消除所有参与者的 PTSD 诊断。该试验将延长暴露疗法与通过植入设备进行的短暂 VNS 脉冲相结合，从而增强了神经可塑性并维持了缓解。

先前的研究表明，许多 PTSD 患者对标准治疗无反应，这使得该方法特别有希望。未来的试验将进一步探索该疗法，旨在为那些对传统方法有抵抗力的人提供新的希望。

关键事实：

• 100% 缓解： 所有参与者在接受 VNS 联合疗法六个月后，均未被诊断出患有 PTSD。
• 神经可塑性提升： VNS 增强了大脑的重新连接，改善了对疗法有抵抗力的 PTSD 患者的治疗效果。
• 下一步： 一项双盲 2 期试验正在进行中，以确认研究结果并朝着获得 FDA 批准的方向迈进。

来源： UT Dallas

在德克萨斯大学达拉斯分校 (The University of Texas at Dallas) 和 Baylor 大学医学中心 (Baylor University Medical Center) 的一项同类首创的临床研究中，科学家们表明，对治疗有抵抗力的 PTSD 患者在完成迷走神经刺激 (VNS) 联合传统疗法后，长达六个月的时间内没有症状。

这项由 UT Dallas 的 Texas Biomedical Device Center (TxBDC) 的科学家与 Baylor Scott & White Research Institute (BSWRI) 的研究人员合作进行的、针对 9 名患者的 1 期试验结果，于 3 月 15 日在线发表在 Brain Stimulation 上。

Credit: Neuroscience News

行为和脑科学学院 (School of Behavioral and Brain Sciences) 的 Margaret Fonde Jonsson 神经科学教授 Michael Kilgard 博士表示，该结果突出了这种方法的潜力。

Kilgard 说：“在这样的试验中，通常会有些受试者病情好转，但很少有人会失去 PTSD 的诊断。通常，大多数人将在余生中患有这种疾病。在这种情况下，我们有 100% 的诊断消失。这非常有希望。”

延长暴露疗法是传统 PTSD 治疗的一个组成部分，是一种认知行为疗法，在安全和支持的环境中进行，包括让个体逐渐面对他们在经历创伤后一直回避的想法、记忆和情况。

在这项研究中，科学家们将这种疗法与同时通过植入参与者颈部的一个小型设备，对迷走神经进行短暂的刺激相结合。

在一个标准的 12 次疗程结束后，在其结束后的六个月内进行了四次评估。所有九名参与者的益处在这段时间内持续存在。

Kilgard 说，这项研究是迄今为止使用植入设备治疗 PTSD 的最大规模的临床试验。

TxBDC 研究人员的开创性工作先前已证明，VNS 与物理康复相结合可以加速神经可塑性——大脑区域的重新连接。

他们使用 VNS 治疗各种疾病的 13 年的努力已获得食品和药物管理局 (FDA) 的批准，用于治疗中风患者的上肢运动障碍。

“我们 VNS 工作的共同主题是，我们正在采用显示出潜力的疗法，例如用于 PTSD 的延长暴露疗法，并使它们发挥更好的作用，”他说。

美国退伍军人事务部下属的 PTSD 国家中心估计，美国成年人中每年有 5% 患有创伤后应激障碍，女性在一生中的某个时刻患上 PTSD 的可能性是男性的两倍。

许多 PTSD 患者对治疗或药物干预无反应，或经历无法忍受的副作用或复发，导致他们没有可行的缓解前景。

Kilgard 说，PTSD 患者不仅存在于退伍军人中，也存在于面临创伤事件的普通公民中。

“当您听到 PTSD 时，您可能会想到战区，但它比这更为普遍，”他说。

“它可能源于任何引发对死亡或身体伤害或亲人死亡的恐惧的事件。”

Erik Jonsson 工程与计算机科学学院 (Erik Jonsson School of Engineering and Computer Science) 生物工程副教授、TxBDC 临床前研究主任 Seth Hays 博士是该研究的共同通讯作者，自 VNS 项目的早期研究以来，他一直是该项目的一部分。

Hays 说：“看到这项技术从实验室的早期发现实验发展到患者的临床受益，这是一次非常有益的经历。整个过程真正突出了团队科学的价值。”

十多年前，神经科学教授兼 Texas Instruments 生物工程杰出主席 Robert Rennaker 博士开始设计一种创新的可植入 VNS 设备，该设备比市场上已有的设备体积更小且成本更低。该设备最新型的无线版本大约只有一角硬币的大小。

“我们的技术远远超出了其他任何技术。该设备比我们三年前的版本小约 50 倍，”他说。

“在 Dallas 地区使用我们设备的 49 人加起来有 100 年的植入经验。没有出现任何问题；这些设备仍在正常运行。而且它们不会干扰典型的医疗护理；您可以进行 MRI、CT 扫描或超声波检查。”

PTSD 研究的下一步——一项双盲、安慰剂对照的 2 期初步研究——正在 Dallas 和 Austin 进行中。

Kilgard 说：“我们希望它代表着朝着 FDA 批准目前不存在的治疗方法迈出的又一步，并且它将由 UT Dallas 发明、测试和交付，就像中风后上肢恢复的情况一样。”

持照临床心理学家 Mark Powers 博士是 BSWRI 创伤研究中心的研究中心主任，也是该研究的主要作者和共同通讯作者。

在改善经历心理创伤的人们的生活质量的愿望的驱动下，Powers 说 VNS 通过提高治疗效果及其耐受性“改变了游戏规则”。

“VNS 极大地改变了我的工作，”他说。

“我们用于 PTSD 的黄金标准治疗方法的反应率约为 85%，其中 40% 不再被诊断出来，而退出率为 20%。很快，我们就可以为那些仅靠认知行为疗法无法改善的人提供 VNS 选择。”

Powers 补充说，他与 UTD 的合作具有他认为罕见的多学科协同作用。

“通过这种联盟，我们有人员同时进行临床前和临床工作，相互提供反馈和想法，”他说。“我们两个团队都无法单独完成这项工作。”

其他隶属于 UTD 的研究作者包括：UT Dallas 临床和转化研究中心医学主任兼联席主任 Jane Wigginton 博士；TxBDC 运营总监 Amy Porter MBA'20；以及 TxBDC 研究生物医学工程师 Holle Carey Gallaway MBA'23。

来自 Southern Methodist University、UT Austin 和 Baylor Scott & White Health 的研究人员也为这项研究做出了贡献。

资助： 这项研究由国防部高级研究计划局 (Defense Advanced Research Projects Agency) 生物技术办公室 (Biological Technologies Office) 的一项拨款 (N66001-15-2-4057) 资助。

关于这项 PTSD 和脑刺激研究新闻

作者： Stephen Fontenot 来源： UT Dallas 联系方式： Stephen Fontenot – UT Dallas 图片来源： 图片由 Neuroscience News 提供

原始研究： 开放获取。“Vagus nerve stimulation therapy for treatment-resistant PTSD” by Michael Kilgard et al. Brain Stimulation

摘要

Vagus nerve stimulation therapy for treatment-resistant PTSD

Background

Posttraumatic stress disorder (PTSD) is common and debilitating, and many individuals do not respond to existing therapies. We developed a fundamentally novel neuromodulation-based therapy for treatment-resistant PTSD.

This approach is premised on coupling prolonged exposure therapy, a first-line evidence-based cognitive behavioral therapy that directs changes within fear networks, with concurrent delivery of short bursts of vagus nerve stimulation (VNS), which enhance synaptic plasticity.

Methods

We performed a first-in-human prospective open-label early feasibility study (EFS) using a next-generation miniaturized system to deliver VNS therapy in nine individuals with moderate to severe treatment-resistant PTSD. All individuals received a standard 12-session course of prolonged exposure therapy combined with VNS.

Assessments were performed before, 1 week after, and 1, 3, and 6 months after the completion of therapy. ClinicalTrials.gov registration: NCT04064762.

Results

VNS therapy resulted in significant, clinically-meaningful improvements in multiple metrics of PTSD symptoms and severity compared to baseline (CAPS-5, PCL-5, and HADS all p < 0.001 after therapy). These benefits persisted at 6 months after the cessation of therapy, suggesting lasting improvements.

All participants showed loss of PTSD diagnosis after completing treatment. No serious or unexpected device-related adverse events were observed.

Conclusions

These findings provide a demonstration of the safety and feasibility of VNS therapy for PTSD and highlight the potential of this approach. Collectively, these support the validation of VNS therapy for PTSD in a rigorous randomized controlled trial.